Wegovy dan Saxenda menyelidiki risiko bunuh diri setelah pasien melaporkan efek samping yang mengkhawatirkan

APPETITE mengekang suntikan Wegovy dan Saxenda serta obat diabetes Ozempic akan menjalani tinjauan keamanan menyusul laporan dari kemungkinan adanya kaitan dengan pikiran untuk bunuh diri dan melukai diri sendiri di kalangan pengguna.

Badan Obat Eropa (EMA) akan memimpin penyelidikan setelah diperingatkan bahwa tiga orang mengalami efek samping yang mengkhawatirkan dari suntikan penurun berat badan yang telah menggemparkan dunia.

Islandia – yang merupakan negara anggota regulator obat-obatan Eropa – membawa kasus ini ke badan tersebut.

Selebaran produk obat resep sudah mencantumkan keinginan bunuh diri dalam daftar kemungkinan efek samping, namun tidak termasuk perilaku bunuh diri.

Komite Penilaian Risiko Pharmacovigilance (PRAC) EMA akan menilai risiko penggunaan obat-obatan yang mengandung semaglutide – bahan utama dalam Wegovy dan Ozempic – atau liraglutide, yang membentuk Saxenda, BBC dilaporkan.

Namun penelitian ini juga akan mempertimbangkan apakah pengobatan serupa yang menggunakan teknologi glukagon-like peptida-1 (GLP-1) untuk mengatur nafsu makan juga harus dinilai.

Seorang pejabat EMA mengatakan kepada BBC bahwa mereka melakukan peninjauan tersebut setelah menerima “prosedur sinyal” dari Badan Obat Islandia, menyusul tiga laporan kasus.

Mereka menjelaskan: “Sinyal adalah informasi tentang efek samping baru atau yang diketahui yang mungkin disebabkan oleh suatu obat yang memerlukan penyelidikan lebih lanjut.

“Laporan kasus tersebut mencakup dua kasus keinginan bunuh diri – satu setelah menggunakan Saxenda dan satu lagi setelah Ozempic.

“Satu kasus tambahan melaporkan adanya pemikiran untuk menyakiti diri sendiri dengan Saxenda.”

Pejabat tersebut mengatakan EMA akan membagikan lebih banyak informasi segera setelah mereka dapat melakukannya.

Novo Nordisk, produsen obat tersebut, mengatakan kepada BBC bahwa pihaknya bekerja sama dengan EMA dalam penyelidikan dan keselamatan pasien adalah prioritas utama.

Seorang perwakilan mengatakan: “Agonis reseptor GLP-1 telah digunakan untuk pengobatan diabetes tipe 2 selama lebih dari 15 tahun dan untuk pengobatan obesitas selama delapan tahun, termasuk produk Novo Nordisk seperti semaglutide dan liraglutide yang telah beredar di pasar Inggris. masing-masing adalah tahun 2018 dan 2009.

“Data keamanan yang dikumpulkan dari program uji klinis besar dan pengawasan pasca pemasaran tidak menunjukkan hubungan sebab akibat antara semaglutide atau liraglutide dan pikiran untuk bunuh diri dan menyakiti diri sendiri.”

Mereka menambahkan bahwa Novo Nordisk melacak data dari uji klinis dan penggunaan aktual produk-produknya dan “terus memantau sinyal keselamatan” dengan cara yang sama seperti yang dilakukan EMA.

Regulator obat-obatan di Inggris, Badan Pengatur Obat dan Produk Kesehatan (MHRA), mengatakan pihaknya juga memantau situasi dan berjanji untuk mengkomunikasikan saran baru kepada profesional kesehatan dan pasien “jika perlu”.

Dr Alison Cave, Chief Safety Officer MHRA, meminta pasien di Inggris yang menggunakan obat yang tersedia untuk melaporkan dugaan efek samping terhadap obat tersebut Skema kartu kuning situs web, dan segera mencari bantuan medis jika mereka memiliki pikiran untuk bunuh diri.

Ozempic tersedia dengan resep di Inggris untuk mengobati diabetes tipe 2.

Wegovy – yang mengandung bahan semaglutide dengan dosis lebih tinggi – telah disetujui untuk menurunkan berat badan di Inggris, meskipun belum tersedia.

Namun obat ini akan diresepkan oleh dokter umum berdasarkan uji coba selama dua tahun.

Saxenda, sementara itu, menggunakan bahan penekan nafsu makan liraglutide dan ditawarkan oleh NHS.

Namun hal ini hanya tersedia pada layanan pengelolaan berat badan Level 3 dan Level 4, yang berarti Anda perlu dirujuk ke klinik pengelolaan berat badan yang dipimpin oleh ahli.

Efek samping paling umum dari obat penekan nafsu makan meliputi:

• mual
• muntah
• sakit kepala
• diare
• sembelit
• sakit perut
• kelelahan

Depresi atau pikiran untuk bunuh diri tercantum dalam lembar informasi produk.

Laporan ini menyarankan pengguna: “Anda harus memperhatikan perubahan mental apa pun, terutama perubahan mendadak dalam suasana hati, perilaku, pikiran, atau perasaan Anda.

“Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda mengalami perubahan mental yang baru, lebih buruk, atau mengkhawatirkan Anda.”